亚甲基蓝溶液法
将已经灌装压塞轧盖好的半成品,放入高压灭菌器中,121℃灭菌一定时间后,冷却至室温,放置一定时间。然后在-40℃放置一定时间后,在50℃继续放置一定时间。然后将样品倒置在装有10%亚甲基蓝溶液的容器中,抽真空至真空度25KPa,维持一定时间,然后恢复至常压,放置一定时间后,取出,用水冲洗后观察,亚甲基蓝溶液不得渗入瓶中。
此方法适用于容器为透明玻璃瓶密封完整性的检测,且采用部分取样,有一定的随机性。
染色浴法
将密封容器完全浸没在染色浴中,并且在负压的环境中进行。如果该容器有裂缝,空气就会从瓶中溢出,当容器表面有正压时,染色溶液会从裂缝中进入瓶内部,通过目检剔除变色的容器。
安瓿瓶一般采用熔封方式进行密封,所以一般采用染色浴法进行100%检漏实验。
此方法适用于无色透明的玻璃容器的密封完整性测试,但有一定的局限性,比如容器裂痕较小,不易检出,可能导致产品的微生物或化学污染。
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